A Merck Sharp and Dohme (MSD) informou, em comunicado divulgado nesta segunda-feira, 11 de outubro, que ela e a Ridgeback Biotherapeutics entraram com pedido nos Estados Unidos para que seja autorizado o uso emergencial do medicamento molnupiravir “para o tratamento de adultos em risco com covid-19 leve a moderada”.
A solicitação foi feita à Administração de Comidas e Remédios (FDA, a Anvisa americana) e a empresa diz que realiza um trabalho em várias agências pelo mundo para garantir o uso do remédio nos próximos meses. O pedido é feito a partir de resultados positivos do molnupiravir segundo análise parcial de um estudo em andamento, aponta o comunicado.
Nessa análise, o medicamento reduziu o risco de hospitalização ou morte em aproximadamente 50%. Antecipando o aval para seu uso, a Merck diz que já está produzindo o medicamento e pretende garantir a elaboração do equivalente a dez milhões de tratamentos com ele até o fim deste ano, planejando ainda manter a produção ao longo de 2022.
O que é o medicamento molnupiravir?
É um remédio antiviral que está sendo testado pela farmacêutica Merck, em parceria com a empresa Ridgeback Biotherapeutics, como uma das alternativas para tratar a infecção pelo coronavírus.
De que maneira ele vai ser usado para tratar a covid?
O objetivo é realizar o tratamento via oral, por meio de pílulas, no início da infecção. “Caso seja autorizado o uso, o molnupiravir poderia ser o primeiro medicamento antiviral de uso oral contra a covid-19”, afirma a Merck, por meio de comunicado No corpo, a substância age de maneira a inibir a replicação do vírus no organismo.
Quais os resultados dos testes?
Foram 775 participantes que tinham sintomas de covid-19, por meio de confirmação em laboratório. Eles não foram vacinados. A empresa informa que 7,3% dos pacientes que fizeram uso do medicamento foram hospitalizados nos 29 dias seguintes.
Neste período, 14,1% que receberam placebo foram hospitalizados ou vieram a óbito. Oito pessoas que receberam comprimidos sem qualquer fórmula faleceram. Por outro lado, não houve registro de mortes entre os pacientes que receberam a substância testada.
O medicamento é eficaz contra variantes?
As primeiras informações indicam que sim. Isto porque o molnupiravir não tem como objetivo atingir a proteína spike do vírus, ou seja, o que define as diferenças entre variantes, se mostrando eficaz, ainda que ocorra uma evolução do vírus, como o sucessivo aparecimento de variantes no mundo. Para interromper a replicação no organismo, o medicamento foi projetado para produzir erros no código genético do vírus, o que impede a proliferação.
O molnupiravir será vendido em farmácias?
Ainda não. Como continua em testes e será submetido às agências reguladoras no mundo, como informou a empresa, não há previsão de comercialização. As aplicações têm ocorrido em ambiente controlado com suporte de especialistas.
Há outros remédios para tratar a covid?
A Pfizer está testando um medicamento para tratar a doença. O objetivo deste remédio da farmacêutica é prevenir a contaminação pela infecção em indivíduos expostos ao vírus. O estudo leva em consideração uma dose baixa de ritnovir, uma droga já usada no tratamento do HIV.
O Brasil já tem remédios aprovados?
Sim, os medicamentos remdesivir, banlanivimabe e etesevimabe (usados em conjunto), casirivimabe e imdevimabe (usados em conjunto), regdanvimabe e o sotrovimabe já foram aprovados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). No entanto, são caros e apresentam dificuldades para serem administrados, já que seu uso está restrito ao ambiente hospitalar.